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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400123
注冊人名稱
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園東區(qū)興昌路1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑A：1×60ml 試劑B：1×20ml；試劑A：3×40ml 試劑B：2×20ml；試劑A：3×50ml 試劑B：2×25ml；試劑A：3×80ml 試劑B：4×20ml；試劑A：4×60ml 試劑B：4×20ml；試劑A：5×6ml 試劑B：5×2ml；試劑A：4×60ml RB：2×40ml

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

用于定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2℃～8℃保存，有效期為18個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品自獲準(zhǔn)注冊至今，不涉及醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂及國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新的情況，故不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-03-19
有效期至
2023-03-18
變更情況
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