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全部商品分類
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊證編號
京械注準20162400550
注冊人名稱
北京九強生物技術股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1:2×90mL、試劑2:1×60mL；
試劑1:3×60mL、試劑2:1×60mL；
試劑1:2×48mL、試劑2:2×16mL；
試劑1:5×42mL、試劑2:2×35mL；
試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL；
試劑1:24×4.2mL、試劑2:12×2.9mL；
試劑1:4×50mL、試劑2:4×10mL；
試劑1:4×100mL、試劑2:4×20mL；
試劑1:9×67mL、試劑2:9×17mL；
試劑1:7×50mL、試劑2:2×40mL；
試劑1:2×15mL、試劑2:1×10mL；
1440測試/盒（試劑1:3×60mL、試劑2:1×60mL）；
試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL；
試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL；
試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL；
試劑1:1×18mL
結構及組成

試劑1（液體）：肌酸酶 60U/mL、肌氨酸氧化酶 15U/mL、EMSE 1.4mmol/L、緩沖液（pH7.7） 50mmol/L、表面活性劑、防腐劑；試劑2（液體）：過氧化物酶 30U/mL、肌酐酶 310U/mL、4-氨基安替比林（4-AA） 2.5mmol/L、緩沖劑（pH7.7） 50mmol/L。


適用范圍

用于體外定量測定人血清、血漿及尿液中肌酐的含量。

產品儲存條件及有效期
2℃～8℃，保存12個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400566號
附件
/
其他內容
提交：《無需提供產品檢驗報告的說明》
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-06-28
有效期至
2021-06-27
變更情況
/
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