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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測(cè)定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400753
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測(cè)定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：4×80mL、 試劑2（R2）：4×16mL； 試劑1（R1）：5×60mL、 試劑2（R2）：5×12mL； 試劑1（R1）：3×40mL、 試劑2（R2）：3×8mL； 試劑1（R1）：2×80mL、 試劑2（R2）：2×16mL； 試劑1（R1）：2×400mL、試劑2（R2）：2×80mL； 試劑1（R1）：5×45mL、 試劑2（R2）：5×15mL； 試劑1（R1）：2×70mL、 試劑2（R2）：1×70mL； 試劑1（R1）：1×20mL、 試劑2（R2）：1×6mL； 試劑1（R1）：2×60mL、 試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：4×60mL、 試劑2（R2）：4×12mL； 試劑1（R1）：2×61mL、 試劑2（R2）：2×13mL； 640測(cè)試/盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL】 960測(cè)試/盒：【試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：3×12mL】。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由R1和 R2組成。 R1：Tris緩沖液：80mmol/L???PH=7.8，L-天冬氨酸：200mmol/L，LDH：>1.2U/mL， MDH：>0.8U/mL。 R2:? NADH：0.18mmol/L，α-酮戊二酸：12mmol/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400832號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-02
有效期至
2021-08-01
變更情況
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