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全部商品分類
鉀測定試劑盒(丙酮酸激酶法)
注冊證編號
京械注準20162401072
注冊人名稱
北京九強生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鉀測定試劑盒(丙酮酸激酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：4×50mL、試劑2：2×43 mL
試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL
試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL
試劑1：24×4.2 mL、試劑2：12×2.9 mL
試劑1：1×45 mL、試劑2：1×15 mL
試劑1：1×18 mL、試劑2：1×6 mL
960測試/盒（試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL）
1200測試/盒（試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL）
校準品（液體，高值）：1×2mL；1×3mL；
校準品（液體，低值）：1×2mL；1×3mL；
質(zhì)控品（液體，水平1）
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(緩沖液/酶底物)：Tris 緩沖液（PH8.2）250mmol/L、穴合劑 12mmol/L、PEP ≥3.3mmol/L、ADP≥3.15mmol/L、a-酮戊二酸 ≥1.2mmol/L、NADH ≥0.35mmol/L、GLDH ≥11U/mL、PK≥1.2U/mL；試劑2(酶/稀釋液)：LDH ≥65U/mL；校準品：緩沖液基質(zhì)、氯化鉀(高值:2.0～4.0mmol/L、低值

適用范圍

用于體外定量測定人血清或血漿中的鉀含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃，保存18個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400852號
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊證到延續(xù)期間國家無相關(guān)強制性標準發(fā)布，無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，故無需提供產(chǎn)品檢測報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
變更情況
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