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全部商品分類
銅、鋅、鈣、鎂、鐵、鉀、鈉元素測(cè)定試劑盒（原子吸收法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400443
注冊(cè)人名稱
北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)生命園路9號(hào)院
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)生命園路9號(hào)院
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
銅、鋅、鈣、鎂、鐵、鉀、鈉元素測(cè)定試劑盒（原子吸收法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑盒由試劑和校準(zhǔn)溶液組成，規(guī)格如下：

試劑：1.20mL×150支/盒

校準(zhǔn)溶液：30 mL ×4瓶/盒

結(jié)構(gòu)及組成

試劑主要組成成分（體外診斷試劑）：曲拉通（<0.5%）、氯化鑭（<1.2%）、純水。

校準(zhǔn)溶液主要組成成分（體外診斷試劑）：銅、鋅、鈣、鎂、鐵、鉀、鈉溶液。具體濃度見(jiàn)表1。

適用范圍

試劑盒預(yù)期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量測(cè)定人體全血樣本中銅、鋅、鈣、鎂、鐵、鉀、鈉元素的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（0 ℃～30 ℃）環(huán)境下 ，有效期為
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
/
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