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全部商品分類
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）
注冊證編號
京械注準20142400013
注冊人名稱
北京賽科希德科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

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    					規(guī)格序號
    			    									
    					凍干型
    			    				
    		
    							
    					APTT激活劑
    			    									
    					CaCl2
    			    				
    		
    							
    					1
    			    					
    結構及組成
    	本產(chǎn)品由APTT激活劑、CaCl2組成。APTT激活劑主要成分為0.45%腦磷脂、2%硅藻土、0.02%CHAPS表面活性劑、3%甘露醇；CaCl2為0.025mol/L的CaCl2&
    適用范圍
    	本產(chǎn)品適用于體外測定人血漿的活化部分凝血活酶時間（APTT）。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    2℃～8℃密閉貯存，有效期12個月。
    備注
    /
    附件
    /
    其他內容
    本產(chǎn)品強制性標準未修訂，也無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，所以本次延續(xù)不提交產(chǎn)品檢驗報告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2019-01-25
    有效期至
    2024-01-24
    變更情況
    產(chǎn)品存儲條件或者產(chǎn)品有效期：“【儲存條件及有效期】 1.2℃～8℃密閉保存，有效期12個月。   2.復溶后APTT激活劑2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。   3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。   4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標簽?！弊兏鼮椤啊緝Υ鏃l件及有效期】 1.2℃～8℃密閉保存，有效期18個月。   2.復溶后APTT激活劑2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。   3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存
    

											
    
			

		
    
        

		










		
    

            
    
                
    
                    
    
                    
                    
    
                        
    
                            客服電話
                        
    
                        
    
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