京械注準(zhǔn)20172400757

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

第二類

試劑1（R1）：2×60mL、? 試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：2×45mL、? 試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：1×60mL、? 試劑2（R2）：1×12mL； 試劑1（R1）：1×60mL、? 試劑2（R2）：1×15mL； 試劑1（R1）：1×15mL、? 試劑2（R2）：1×5mL； 試劑1（R1）：2×80mL、? 試劑2（R2）：2×16mL； 試劑1（R1）：1×80mL、 ?試劑2（R2）：1×16mL；?? 試劑1（R1）：2×10mL、? 試劑2（R2）：2×2mL； 試劑1（R1）：5×10mL、? 試劑2（R2）：5×2mL； 試劑1（R1）：10×10mL、試劑2（R2）：10×2mL； 試劑1（R1）：20×10mL、試劑2（R2）：20×2mL； 試劑1（R1）：2×12mL、? 試劑2（R2）：2×2.4mL； 試劑1（R1）：5×12mL、? 試劑2（R2）：5×2.4mL； 試劑1（R1）：10×1

試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。 試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液（PH=7.4）50mmol/L，穩(wěn)定劑(牛血清白蛋白) 0.5 %，防腐劑(疊氮鈉)?0.09 %； 試劑2（R2)：抗RBP抗體0.05%，穩(wěn)定劑(牛血清白蛋白) 0.5 %，防腐劑(疊氮鈉)?0.09 %。 校準(zhǔn)品組成：?jiǎn)嗡降囊后w校準(zhǔn)品，在50mmol/L（ pH=7.4）的磷酸鹽緩沖液中添加視黃醇結(jié)合白蛋白純品，穩(wěn)定劑<0.5%；定值范圍：（100～150）μg/ml。 質(zhì)控品的組成：三個(gè)水平的液體質(zhì)控品，在人血清基

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。

在（2～8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月

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產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不提交說(shuō)明：本產(chǎn)品無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無(wú)變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-07-17

2022-07-16

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