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全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫法）
注冊證編號
京械注準20192400077
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結構及組成

每盒含相應規(guī)格人份檢測卡和1份產(chǎn)品二維碼（內(nèi)含校準信息）。每人份檢測卡包括1份心肌肌鈣蛋白I檢測卡和1包干燥劑。心肌肌鈣蛋白I檢測卡由PMMA鍍膜、反應室（T線包被鼠抗人cTnI單克隆抗體；C線包被羊抗鼠抗體）、熒光微球室（儲存熒光微球標記的鼠抗人cTnl單克隆抗體）、回收池、塑料結構支撐層組成。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人全血、血清、血漿中心肌肌鈣蛋白I含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存于4℃～30℃，有效期18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-27
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層”。

(批準日期：20190325)
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