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全部商品分類
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400718
注冊人名稱
北京貝爾生物工程有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

20人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由D-二聚體(D-Dimer)檢測卡、干燥劑和滴管組成。檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標(biāo)記的D-Dimer單克隆抗體）、層析膜（T線包被有D-Dimer單克隆抗體，C線包被有羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成。檢測卡為20人份/盒，干燥劑為1個/袋，滴管為20個/盒。

適用范圍

用于體外定量測定人血清或血漿中的D-二聚體(D-Dimer)含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~30℃條件下，有效期為12個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-06-16
有效期至
2022-06-15
變更情況

注冊人名稱：“北京貝爾生物工程有限公司”變更為“北京貝爾生物工程股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期：20181017)
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