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全部商品分類
類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20172400055
注冊人名稱
北京丹大生物技術有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
生產地址
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1： (試劑1：20mL；試劑2：5mL)； 規(guī)格2： (試劑1：40mL；試劑2：10mL)； 規(guī)格3： (試劑1：80mL；試劑2：20mL)； 規(guī)格4： (試劑1：60mL；試劑2：15mL)； 規(guī)格5： (試劑1：60mL×2；試劑2：15mL×2)； 規(guī)格6： (試劑1：60mL×3；試劑2：15mL×3)； 校準品（凍干品）：為選配 規(guī)格1（0.3mL×1；1水平)；規(guī)格2（0.5mL×1；1水平)； 規(guī)格3（1.0mL×1；1水平)； 質控品（凍干品）：為選配 規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)；
結構及組成
名稱 組成成分 濃度 試劑 1 磷酸緩沖液 聚乙二醇6000 Tween?20 Proclin 300 20 mmol/L 0.5% 2.0% 0.1% 試劑2 磷酸緩沖液 抗人RF-I
適用范圍
本品用于體外定量測定人血清中類風濕因子的含量。
產品儲存條件及有效期
原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
變更情況
/
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