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全部商品分類
胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400081
注冊人名稱
北京美康基因科學(xué)股份有限公司
注冊人住所
北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號15區(qū)5號樓7層（園區(qū)）
生產(chǎn)地址
北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號總部基地15區(qū)5號樓7、8層（園區(qū)）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

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???????????????????????????????? 20人份/盒? ? 5人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

由樣本稀釋液、相應(yīng)人份的檢測卡組成，其中，檢測卡：檢測線包被來源于小鼠的胃蛋白酶原I單克隆抗體B、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記來源于小鼠的胃蛋白酶原I單克隆抗體A。樣本稀釋液（2mL×1）：0.05M PBS緩沖液，pH7.4。


適用范圍

用于體外定量檢測人血清中的胃蛋白酶原I含量，與南京美寧康誠生物科技有限公司生產(chǎn)的Mokosensor-A300型膠體金免疫分析儀配套使用。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
10℃～30℃避光干燥保存,有效期12個
備注
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附件
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其他內(nèi)容
延續(xù)注冊的產(chǎn)品沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂的情況，也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，故此次延續(xù)注冊不提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
變更情況
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