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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20142400192
注冊人名稱
北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)永捷北路3號標(biāo)準(zhǔn)廠房3層
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號內(nèi)科技企業(yè)加速器(一區(qū))B座3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1(R1): 30ml×3 試劑2(R2): 10ml×3

試劑1(R1):30ml×2 試劑2(R2): 10ml×2

試劑1(R1):30ml×1 試劑2(R2):10ml×1

結(jié)構(gòu)及組成

主要試劑1(R1)和試劑2(R2)組成:

試劑1(R1):

膠乳 0.1%

甘氨酸緩沖液(pH 3.0 ) 15mmol/L

試劑2(R2):

羊抗鼠IgG抗體 0.08mg/ml

甘氨酸緩沖液(pH 3.0 ) 60 mmol/L

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原裝試劑在(2~8)℃避光保存,有效期為
備注
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附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方以及性能指標(biāo)無任何變化。各項(xiàng)指標(biāo)都符合產(chǎn)品技術(shù)要求,無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂。因此,未提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-07
有效期至
2022-04-06
變更情況
/
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