聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒 （免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400752
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒 （免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

溶血劑：1×60mL； HB試劑：1×40mL；

HbA1c：試劑1(R1):1×18mL；試劑2（R2）:1×18mL；

質(zhì)控品（選配）：1×1mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由溶血劑、HB試劑、試劑1、試劑2和質(zhì)控品（選配）組成。

溶血劑：Tris緩沖液：0.02mol/L， PH=7.4；穩(wěn)定劑(丙三醇)：＜1％；

HB試劑： 磷酸緩沖液：0.02mol/L，PH=7.4，；非離子變性劑：0.1mmol/L；

試劑1（R1）：HBA1c抗體:>0.5mg/mL；MES緩沖液：0.025mol/L，PH=6.2

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血液中糖化血紅蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
產(chǎn)品檢驗報告不提交說明：本產(chǎn)品無強制性標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
變更情況
“【適用儀器】本試劑盒適用于貝克曼庫爾特Beckman Coulter AU400(AU480)/AU2700/AU680/AU5800/DxC 700 AU?！弊兏鼮椤啊具m用儀器】本試劑盒適用于貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800/AU400/AU480/AU2700/AU680/AU5800/DxC 700 AU?！薄?批準(zhǔn)日期：20200221)
“【適用儀器】本試劑盒適用于貝克曼庫爾特Beckman Coulter AU400(AU480)/AU2700
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：