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全部商品分類
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400816
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1: 1×45 mL、試劑2: 1×15mL
試劑1: 1×60 mL、試劑2: 1×20mL
試劑1: 2×60 mL、試劑2: 2×20mL
試劑1: 3×60 mL、試劑2: 3×20mL
240測(cè)試/盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL)
656測(cè)試/盒(試劑1: 2×60mL、試劑2: 2×20mL)
校準(zhǔn)品（五水平或單水平）：5×1 mL；1×1 mL
質(zhì)控品（水平1）：1×2 mL；1×1 mL
質(zhì)控品（水平2）：1×2 mL；1×1 mL

結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：GOOD緩沖液： 50mmol/L
試劑2：包被乳膠顆粒的兔抗人RBP抗體IgG：0.4% (W/V)
適用范圍

本產(chǎn)品與ABBOTT儀器配套使用，用于體外定量測(cè)定人血清或尿液中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月
備注
原產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400883號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊(cè)證到延續(xù)期間國(guó)家無(wú)相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，故無(wú)需提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-11
有效期至
2022-08-10
變更情況
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