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全部商品分類
甘膽酸(CG)測定試劑盒(均相酶免疫法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400919
注冊人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè),河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38號C座
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甘膽酸(CG)測定試劑盒(均相酶免疫法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:60ml×2 試劑2:15ml×2 校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×6(6水平);質(zhì)控品低值(選配):0.5mL×1;質(zhì)控品高值(選配):0.5mL×1
試劑1:60ml×1 試劑2:15ml×1 校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×6(6水平);質(zhì)控品低值(選配):0.5mL×1;質(zhì)控品高值(選配):0.5mL×1
試劑1:40ml×2 試劑2:10ml×2 校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×6(6水平);質(zhì)控品低值(選配):0.5mL×1;質(zhì)控品高值(選配):0.5mL×1
試劑1:40ml×1 試劑2:10ml×1 校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×6(6水平);質(zhì)控品低值(選配):0.5mL×1;質(zhì)控品高值(選配):0.5mL×1
試劑1:40ml×2 試劑2:20ml×

結(jié)構(gòu)及組成

      適用范圍

      該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的甘膽酸濃度。

      產(chǎn)品儲存條件及有效期
      2~8℃貯存,有效期為12個月
      備注
      /
      附件
      產(chǎn)品技術(shù)要求
      其他內(nèi)容
      審批部門
      北京市食品藥品監(jiān)督管理局
      批準(zhǔn)日期
      2016-08-16
      有效期至
      2021-08-15
      變更情況

      生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20162400919:河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38號C座、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”變更為“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。

      (批準(zhǔn)日期:20190118)

      注冊人名稱:“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”;住所:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層”變更為“北京市順

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