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全部商品分類
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400921
注冊人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1: 3×20 mL、試劑2: 1×12 mL
試劑1: 1×60 mL、試劑2: 1×12 mL
試劑1: 2×50 mL、試劑2: 2×10 mL
試劑1: 4×50 mL、試劑2: 2×20 mL
試劑1: 2×35mL、試劑2: 2×7 mL
試劑1: 2×15 mL、試劑2: 2×15 mL
試劑1: 2×50 mL、試劑2: 2×50 mL
試劑1: 2×20 mL、試劑2: 1×20 mL
試劑1: 2×50 mL、試劑2: 1×50 mL
試劑1: 3×20 mL、試劑2: 1×20 mL
試劑1: 3
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：甘氨酸緩沖液：50mmol/L、穩(wěn)定劑：適量、防腐劑：適量；試劑2（膠乳試劑）：抗人NGAL抗體的膠乳顆粒懸濁液：0.20%（w/v）、防腐劑：適量；校準(zhǔn)品（液體）：HEPES 緩沖液基質(zhì)：50mmol/L、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白：水平一 0～200ng/mL、水平二500～
適用范圍
用于體外定量測定人血漿或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期為18個月
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400887號
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊證到延續(xù)期間國家無相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，故無需提供產(chǎn)品檢測報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-04
有效期至
2022-09-03
變更情況
適用機(jī)型變更的：“九強(qiáng) G9800、日立7060/7180/7020/7080/7100/ 7600/LABOSPECT003/008/008AS、奧林巴斯 AU400/640、貝克曼 COULTER UniCel DXC800、貝克曼 COULTER AU480/680/5400/ 5800/2700/CX7、東芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8、西門子ADVIA1800/2400/Dimension EXL/RXL、雅培ARCHITECT c16000/ c8000/ c4000、
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