京械注準20172400090

北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層東側(cè)，河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38號C座

D-二聚體(DD)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

第二類

試劑1:60ml×5 試劑2:20ml×5；校準品(選配)：1ml×1；校準品稀釋液(選配)：10ml×1；質(zhì)控品低值(選配)：0.5ml×1 質(zhì)控品高值(選配)：0.5ml×1 試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2；校準品(選配)：1 ml×1；校準品稀釋液(選配)：10ml×1；質(zhì)控品低值(選配)：0.5ml×1 質(zhì)控品高值(選配)：0.5ml×1 試劑1:60ml×1 試劑2:20ml×1；校準品(選配)：1 ml×1；校準品稀釋液(選配)：10ml×1；質(zhì)控品低值(選配)：0.5ml×1 ?質(zhì)控品高值(選配)：0.5ml×1 試劑1:60ml×3 試劑2:60ml×1；校準品(選配)：1 ml×1；校準品稀釋液(選配)：10ml×1；質(zhì)控品低值(選配)：0.5ml×1 質(zhì)控品高值(選配)：0.5ml×1 試劑1:45ml×2 試劑2:15ml×2；校準品(選配)：1 ml×1；校準品稀釋液(選配)：10ml×1；質(zhì)控品低值(選配)：0.5ml×1 質(zhì)控品高值(選配)：0.5ml×1 試劑1:45ml×1 試劑2:15ml×1；校準品(選配)：1 ml×1；校準品稀釋液(選

該試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準品及其稀釋液（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。 1.2.1 試劑1（R1）主要組分： ???? 磷酸鹽緩沖液?? 100mmol/L 1.2.2 試劑2（R2）主要組分： ???? 磷酸鹽緩沖液 100mmol/L ??? 膠乳包被抗人D-二聚體抗體 1.2.3校準品(CaL)的組成 ??? PBS緩沖液???&n

本產(chǎn)品在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

本產(chǎn)品在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

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北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-01-12

2022-01-11

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