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全部商品分類
鐵蛋白(Fer)測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊證編號
京械注準20152400846
注冊人名稱
北京華科泰生物技術股份有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E
生產地址
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢3層F3A、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號13幢2層F2C
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
鐵蛋白(Fer)測定試劑盒（熒光免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結構及組成

每盒含10/20/50人份檢測卡（每人份包裝中含1袋干燥劑）、1個校準信息卡。

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或全血中鐵蛋白的含量。

產品儲存條件及有效期
10℃～30℃儲存，有效期12個月。
備注
,
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況

住所：“北京市豐臺區(qū)科學城海鷹路8號2號樓501室(園區(qū))”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E”。

(批準日期：20170519)
適用機型變更的：“北京華科泰生物技術股份有限公司生產的Savant-100型熒光免疫層析分析儀。”變更為“北京華科泰生物技術股份有限公司生產的Savant-60、Savant-100、Savant-200、Savant-300、Savant-600型熒光免疫層析分析儀?！薄?批準日期：20190710)

注冊人名稱：“北京華科

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