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全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測定試紙(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400050
注冊人名稱
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司
注冊人住所
北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院4號樓
生產(chǎn)地址
北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院4號樓一層、二層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測定試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
卡型1人份,10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
每盒含10、20或50人份測定試紙和1張校準(zhǔn)信息卡。每人份測定試紙包括1人份心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測定試紙條、1包干燥劑和1支滴管。心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測定試紙由玻璃纖維素膜(樣品墊)、NC膜(檢測線T1、T2和T3分別包被cTnI、CK-MB和Myo單克隆抗體)、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體)、聚酯纖維素膜(包被膠體金標(biāo)記的cTnI、CK-MB和Myo單克隆抗體)、濾血膜、吸水紙、PVC膠板組成。
適用范圍
用于體外定量測定人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌紅蛋白(Myo)的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝應(yīng)儲存于4-30℃,避光干燥處,
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
變更情況
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