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全部商品分類
N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MNP-G1cNAc底物法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401293
注冊(cè)人名稱
北京豪邁生物工程有限公司
注冊(cè)人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MNP-G1cNAc底物法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1:3×15ml  試劑2:1×15ml

試劑1:2×45ml      試劑2:2×15ml

試劑1:2×60ml      試劑2:2×20ml

試劑1:3×500ml      試劑2:1×500ml

試劑1:5×18ml      試劑2:5×6ml

試劑1:3L         試劑2:1L

結(jié)構(gòu)及組成

本試劑由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成

試劑1(R1):MNP-G1cNAc 7.6g/L

試劑2(R2):檸檬酸緩沖液 30mmol/L

磷酸氫二鉀 6.25g/L

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液中N-乙酰-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃避光保存,可穩(wěn)定14個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào):京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400227號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
變更情況

注冊(cè)人名稱:“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“北京豪邁生物工程股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期:20170419)
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