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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
胱抑素C測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400282
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
胱抑素C測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

a) 試劑1：1×40ml， 試劑2：1×10ml；b) 試劑1：1×72ml， 試劑2：1×18ml；c) 試劑1：2×20ml， 試劑2：1×10ml；d) 試劑1：2×40ml， 試劑2：2×10ml；e) 試劑1：2×60ml， 試劑2：2×15ml；

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(R1)主要成分：Tris緩沖液(pH 6.0～8.0)100mmol/L；
試劑2(R2)主要成分：抗人Cys-C 抗體致敏的膠乳微粒適量。


適用范圍

用于體外定量檢測(cè)人血清中胱抑素C的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400780號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國(guó)家總局2014年第44號(hào)公告《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項(xiàng)目不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
/
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