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400-901-5099
全部商品分類
膽固醇測(cè)定試劑盒(CHOD-PAP法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400247
注冊(cè)人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膽固醇測(cè)定試劑盒(CHOD-PAP法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

a) 4×60mL；b) 1×40mL；c) 4×50mL；d) 2×50mL；e) 4×45mL；f) 4×80mL；g) 5×60mL；h) 3×60mL；i) 2×100mL；j) 8×60mL；k) 12×65mL；l) 12×24mL；m) 3×400mL；n) 10×60mL；o) 2×40ml；p) 3×50ml；q) 6×24mL；r) 1×50ml。

結(jié)構(gòu)及組成

膽固醇酯酶(CHE)≥1000U/L、膽固醇氧化酶(COD)&

適用范圍

用于體外定量檢測(cè)人血清中膽固醇的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400799號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號(hào)公告《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項(xiàng)目不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
/
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