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全部商品分類
類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20142400179
注冊人名稱
北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)永捷北路3號標(biāo)準(zhǔn)廠房3層
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號內(nèi)科技企業(yè)加速器（一區(qū)）B座3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1（R1）:60ml×2 試劑2（ R2）:15ml×2

試劑1（R1）:60ml×1 試劑2（ R2）:15ml×1

試劑1（R1）:40ml×1 試劑2（ R2）:10ml×1

結(jié)構(gòu)及組成

由試劑1（R1）、試劑2（R2）組成：

試劑1（R1）：氯化銨緩沖液 200 mmol/L

試劑2（R2）：包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒 適量


適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子（RF）的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原裝試劑在(2~8)℃避光保存，有效期為
備注
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附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方以及性能指標(biāo)無任何變化。各項指標(biāo)都符合產(chǎn)品技術(shù)要求，無強制性標(biāo)準(zhǔn)修訂。因此，未提供產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-07
有效期至
2022-04-06
變更情況
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