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全部商品分類
N-端腦鈉肽前體測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400069
注冊人名稱
德康潤生物科技（北京）有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院8號樓4單元301室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院8號樓4單元301室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N-端腦鈉肽前體測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由10/20/50人份檢測試紙、10/20/50個干燥劑、1/2/3瓶稀釋液和1個ID卡組成。檢測試紙：由膠體金墊（膠體金標(biāo)記鼠抗人N-端腦鈉肽前體單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、T線包被鼠抗人N-端腦鈉肽前體單克隆抗體）、樣品墊、吸樣墊和PVC板組成。稀釋液：由

適用范圍

適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4℃～30℃避光保存，有效期18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-20
有效期至
2024-02-19
變更情況
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