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全部商品分類
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400219
注冊(cè)人名稱
北京丹大生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

質(zhì)控品(選配,2水平) ：0.5mL×2； 1mL×2

結(jié)構(gòu)及組成

  • <p id="pd7dg"></p>
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    					名稱
    			    									
    					組成成分
    			    				
    		
    							
    					測(cè)試卡
    			    									
    					由卡殼和檢測(cè)條組成， 檢測(cè)條包含樣品墊、 玻璃纖維（ 包被有熒光顆粒-MYO 抗體
    適用范圍
    	該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血及尿液中的肌紅蛋白含量。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    原包裝試劑在2℃~30℃條件下存放有效期
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-05-27
    有效期至
    2024-05-26
    變更情況
    “適用于金浩峰KHF01熒光免疫分析儀?！弊兏鼮椤斑m用于金浩峰KHF01、藍(lán)勃AFS-1000、藍(lán)勃AFS-2000、藍(lán)勃AFS-3000、藍(lán)勃AFS-4000熒光免疫分析儀。”；“
    	檢驗(yàn)原理：當(dāng)測(cè)試卡加樣孔加入待測(cè)標(biāo)本后，標(biāo)本中的 MYO 與包被在玻璃纖維上的偶聯(lián)了熒光顆粒的抗體結(jié)合，形成熒光顆粒-抗體-抗原的復(fù)合物。該免疫復(fù)合物再沿著硝酸纖維素膜層析至檢測(cè)區(qū)（T），與預(yù)包被的鼠抗 MYO 單抗結(jié)合，其熒光強(qiáng)度與樣本中的MYO 含量成正比，剩余的熒光抗體顆粒層析至質(zhì)控區(qū)（C），與預(yù)包被的羊抗鼠 I
    

											
    
			

		
    
        

		










		
    

            
    
                
    
                    
    
                    
                    
    
                        
    
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