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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400254
注冊(cè)人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

a) 試劑1：1×10ml，試劑2：1×20ml；b) 試劑1：2×8ml，試劑2：2×16ml；c) 試劑1：2×10ml，試劑2：2×20ml；d) 試劑1：2×100ml，試劑2：2×200ml；e) 試劑1：4×10ml，試劑2：4×20ml；f) 試劑1：4×31ml，試劑2：1×20ml；g) 試劑1：6×22ml，試劑2：1×20ml；h) 試劑1：1×5ml，試劑2：1×10ml；i) 試劑1：2×10ml，試劑2：2×15ml；j) 試劑1：1×10ml，試劑2：1×15ml；k) 試劑1：1×5ml，試劑2：1×7.5ml；l) 試劑1：4×10ml，試劑2：4

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1（R1）主要成分：Tris緩沖液(pH 6.0～9.0)12

適用范圍

用于體外定量檢測(cè)人血清中抗鏈球菌溶血素“O”濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400753號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014 年第44 號(hào)公告《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項(xiàng)目不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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