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全部商品分類
N端腦鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162401361
注冊人名稱
北京華晟源醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)采育鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)104國道旁鳳河營衛(wèi)生院內(nèi)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N端腦鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型：1人份/盒、1人份/袋；（型號：U2、U3、U4 、U5）

條型：100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒、1人份/袋。（型號：G2、G3、G4 、G5）

結(jié)構(gòu)及組成

1、檢測試劑卡/條由樣品墊、金結(jié)合物墊（金墊上固定膠體金標(biāo)記的N-端腦鈉肽前體鼠源單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（T線包被N-端腦鈉肽前體鼠源單克隆抗體，C線包被有羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、PVC膠板構(gòu)成。

2、干燥劑。


適用范圍

本產(chǎn)品適用于體外半定量檢測人血清、血漿、全血中N-端腦鈉肽前體的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
于4℃～30℃干燥、避光保存，有效期18
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-28
有效期至
2021-11-27
變更情況
生產(chǎn)地址：“北京市大興區(qū)采育鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)104國道旁鳳河營衛(wèi)生院內(nèi)”變更為“北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)盛坊路１號三利工業(yè)園２號樓２層西”。(批準(zhǔn)日期：20170209)
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