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全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20152400785
注冊人名稱
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號
生產地址
河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側孤山北路北側燕郊空港國際產業(yè)基地1號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:30ml×1,試劑2:10ml×1,試劑3:100ml×1;

試劑1:60ml×1,試劑2:20ml×1,試劑3:200ml×1;

50T/盒;100T/盒;25T/盒。

結構及組成

HbA1c試劑盒由三個組分組成:

試劑1:膠乳懸液,0.10% ;

試劑2:糖化血紅蛋白試劑,含HbA1c抗體 0.05mg/ml;

試劑3:溶血劑 ,聚甲烯次甲基熒光染料 0.05mol/L,甲醇50mol/L ,乙二醇35mol/L


適用范圍

本產品與本公司生產的特種蛋白分析儀配套使用,用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的濃度。

產品儲存條件及有效期
2℃-8℃保存,有效期12個月
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-08-27
有效期至
2020-08-26
變更情況

生產地址:“河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側孤山北路北側燕郊空港國際產業(yè)基地1號”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號二層東側228,230,三層東側,西側”。

(批準日期:20170503)
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