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全部商品分類
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400088
注冊(cè)人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1號(hào)樓3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；

卡盒型：20人份/卡盒、24人份/卡盒、48人份/卡盒。

結(jié)構(gòu)及組成

卡型產(chǎn)品包含1/10/20/50人份檢測(cè)卡、1/10/20/50支樣品緩沖液（200μL /支）、1份二維碼（內(nèi)含校準(zhǔn)信息），每人份試劑獨(dú)立鋁箔袋包裝內(nèi)含1支檢測(cè)卡和1包干燥劑。

卡盒型產(chǎn)品包含1卡盒（內(nèi)含20/24/48人份檢測(cè)卡及干燥劑、附有標(biāo)曲信息）、1瓶樣品緩沖液（15mL/瓶）。

檢測(cè)卡由熒光墊（

適用范圍

用于體外測(cè)定人血清、血漿、全血（靜脈血和指尖血）中肌紅蛋白的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本試劑盒存儲(chǔ)于4℃～30℃保存，有效期1
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期：20190325)
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