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400-901-5099
全部商品分類
超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400977
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1×1mL，2×1mL

結(jié)構(gòu)及組成

單水平的液體校準(zhǔn)品，C-反應(yīng)蛋白抗原，Tris緩沖液（50mmol/L，pH=7.5），疊氮鈉穩(wěn)定劑<0.1%。靶值濃度范圍：（10～20）mg/dL。

溯源：超敏C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品可溯源至參考物質(zhì)ERM-DA474/IRMM,

校準(zhǔn)品靶值見(jiàn)瓶簽。

適用范圍

與北京利德曼生化股份有限公司的超敏C-反應(yīng)蛋白試劑盒配套使用，用于檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在(2-8) ℃有效期為12個(gè)月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-09-29
有效期至
2021-09-28
變更情況
“【適用儀器】本產(chǎn)品適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100、貝克曼庫(kù)爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800/Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/ AU400(AU480)/ AU2700/AU680 /AU5800、西門(mén)子 SIEMENS ADVIA1800/ ADVIA2400、東芝Toshiba 40FR/ 2000、雅培 Abbott C16000、Mindray BS-800、迪瑞CS-800、羅氏（ROCHE）模塊化生化免
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