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全部商品分類
甘膽酸測定試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20192400218
注冊人名稱
北京丹大生物技術有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甘膽酸測定試劑盒(熒光免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

質(zhì)控品(選配,1水平) ：0.5mL×1； 1mL×1

結構及組成

注：質(zhì)控品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標簽。

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中的甘膽酸含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝試劑在2℃~30℃條件下存放有效期
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
“

檢驗原理：當測試卡加樣孔加入待測標本后，標本中的 CG 與包被在玻璃纖維上的偶聯(lián)了熒光顆粒的抗體結合，形成熒光顆粒-抗體-抗原的復合物。該免疫復合物再沿著硝酸纖維素膜層析至檢測區(qū)（T），與預包被的CG-BSA偶聯(lián)物結合，其熒光強度與樣本中的CG 含量成反比。抗IgY熒光抗體顆粒層析至質(zhì)控區(qū)（C），與預包被的雞IgY結合。

”變更為“

檢驗原理：當測試卡加樣孔加入待測標本后，標本中的 CG 與包被在玻璃纖維上的偶聯(lián)了熒光顆粒的單克隆抗體結合，形成熒光顆粒-抗體-抗原的復合物。該免疫復合

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