聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類(lèi)
補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400251
注冊(cè)人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

a) 試劑1：1×50ml，試劑2：1×10ml；b) 試劑1：2×18ml，試劑2：2×4ml；c) 試劑1：2×50ml，試劑2：2×10ml；d) 試劑1：2×200ml，試劑2：2×40ml；e) 試劑1：4×30ml，試劑2：2×12ml；f) 試劑1：4×50ml，試劑2：2×20ml；g) 試劑1：12×20ml，試劑2：12×4ml；h) 試劑1：4×50ml，試劑2：4×10ml；i) 試劑1：2×20ml，試劑2：2×4ml；j) 試劑1：1×25ml，試劑2：1×5ml。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(R1)主要成分：Tris緩沖液(pH 6.0～9.0)19mmol/L；
試劑2(R2)主要成分：抗人C3抗體適量。


適用范圍

用于體外定量檢測(cè)人血清中補(bǔ)體C3的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400756號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國(guó)家總局2014 年第44 號(hào)公告《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項(xiàng)目不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：