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全部商品分類(lèi)
鐵蛋白(FER)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400896
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)），北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
鐵蛋白(FER)測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
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    					試劑1:60mL×2，試劑2:60mL×1；
    				
    					試劑1:60mL×1，試劑2:30mL×1；
    				
    					試劑1:40mL×2，試劑2:20mL×2；
    				
    					試劑1:40mL×1，試劑2:20mL×1；
    				
    					試劑1:20mL×2，試劑2:20mL×1；
    				
    結(jié)構(gòu)及組成
    	試劑組成
    	試劑1：緩沖液（pH=8.4）。
    	試劑2：抗人鐵蛋白抗體包被的膠乳懸濁液  ＜0.5%。
    	校準(zhǔn)品組成
    	在牛血清(50g/L)基質(zhì)中添加鐵蛋白，穩(wěn)定劑<0.1%。
    	定值范圍：（50-150）ng/mL，（150-300）ng/mL，（400-600）ng/mL，（800-120
    適用范圍
    	該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中鐵蛋白的濃度。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    2℃～8℃保存，有效期為18個(gè)月。
    備注
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    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
    其他內(nèi)容
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    審批部門(mén)
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-05-30
    有效期至
    2024-05-29
    變更情況
    	注冊(cè)人名稱(chēng)：“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”；生產(chǎn)地址：“北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。
    (批準(zhǔn)日期：20190705)
    

											
    
			

		
    
        

		










		
    

            
    
                
    
                    
    
                    
                    
    
                        
    
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