20mmolL、試劑2：0.25wv%乳膠懸濁液，超敏化的抗人&alpha1MG抗體 50～500mgml、校準(zhǔn)品：&alpha1微量球蛋白，緩沖液基質(zhì)，血清：水平1：5～10...">
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全部商品分類
α1-微量球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152401226
注冊人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
α1-微量球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：1×50?ml、試劑2：1×50?ml；試劑1：2×15?ml、試劑2：2×15?ml；校準(zhǔn)品：?4×1ml；5×1ml；質(zhì)控品（水平1）：1×1ml、質(zhì)控品（水平2）：1×1ml。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：氨基乙酸緩沖液>20mmol/L、試劑2：0.25w/v%乳膠懸濁液，超敏化的抗人&alpha1-MG抗體 50～500mg/ml、校準(zhǔn)品：&alpha1-微量球蛋白，緩沖液基質(zhì)，血清：水平1：5～10mg/L、水平2：15～30mg/L、水平3：30～50mg/L、水平4：50～100mg/L、水平5：100～150mg/L，尿液：水平1：0～5mg/L、水平2：5～10mg/L、水平3：15～30mg/L、水平4：30～50mg/L、質(zhì)控品：&alpha1-微量球蛋白，緩沖液基質(zhì)
適用范圍
2℃～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
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