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全部商品分類
脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
注冊證編號
京械注準20152400226
注冊人名稱
北京九州泰康生物科技有限責任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑Ⅰ（R1）：60mL×3、 試劑Ⅱ（R2）：20mL×3；

試劑Ⅰ（R1）：60mL×2、 試劑Ⅱ（R2）：20mL×2；

試劑Ⅰ（R1）：60mL×1、 試劑Ⅱ（R2）：20mL×1；

試劑Ⅰ（R1）：45mL×3、 試劑Ⅱ（R2）：45mL×1；

試劑Ⅰ（R1）：90mL×2、 試劑Ⅱ（R2）：15mL×4。

結構及組成
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      適用范圍
      	用于體外定量測定人血清中脂肪酶的含量。
      產(chǎn)品儲存條件及有效期
      2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
      備注
      /
      附件
      注冊產(chǎn)品標準(YZB/京1470-2012)、說明書
      其他內容
      根據(jù)《關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》由于該產(chǎn)品既無強制性標準的修訂，也無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，因此無需提交產(chǎn)品檢驗報告。
      審批部門
      北京市食品藥品監(jiān)督管理局
      批準日期
      2019-04-25
      有效期至
      2024-04-24
      變更情況
      “適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀?！弊兏鼮椤斑m用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子：ADVIA 
      

											
      
			

		
      
        

		










		
      

            
      
                
      
                    
      
                    
                    
      
                        
      
                            客服電話
                        
      
                        
      
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