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400-901-5099
全部商品分類
α-淀粉酶測定試劑盒(GNPG2底物法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400228
注冊人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
α-淀粉酶測定試劑盒(GNPG2底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 2×60ml； b) 3×40ml；c) 3×50ml； d) 3×300ml；e) 4×30ml； f) 4×40ml；g) 4×50ml； h) 5×50ml；i) 12×24ml；j) 12×62ml；k) 1×20ml； l) 2×24ml；m) 1×40ml； n) 2×40ml。

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

用于體外定量檢測人血清、尿液中淀粉酶活性。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個月。
備注
原注冊證號：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400749號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014 年第44 號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項目不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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