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全部商品分類
載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20192400235
注冊人名稱
北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產地址
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1:1×30ml, 試劑2:1×10ml;b) 試劑1:1×45ml, 試劑2:1×15ml;c) 試劑1:2×16.8ml,試劑2:2×5.6ml;d) 試劑1:2×45ml, 試劑2:2×15ml;e) 試劑1:2×150ml, 試劑2:2×50ml;f) 試劑1:6×60ml, 試劑2:2×60ml;g) 試劑1:1×15ml, 試劑2:1×5ml;h) 試劑1:2×30ml, 試劑2:2×10ml;i) 試劑1:4×45ml, 試劑2:4×15ml。

結構及組成

試劑1(R1)主要成分:Tris緩沖液(pH 7.0~9.0)100mmol/L;
試劑2(R2)主要成分:抗人Apo E血清適量。

適用范圍

用于體外定量檢測人血清中載脂蛋白E的濃度。

產品儲存條件及有效期
2℃~8℃貯存18個月。
備注
原注冊證號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400752號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
依據根據國家總局2014 年第44 號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》的要求,該項目不需要提交產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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