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全部商品分類
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
注冊證編號
京械注準20192400194
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

液體雙劑型

試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：20mL×4，校準品：2mL×2（1個濃度）；

試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：40mL×2，校準品：2mL×1；

試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2，校準品：2mL×1；

試劑1（R1）：50mL×2，試劑2（R2）：25mL×2，校準品：2mL×1。

結構及組成

1. 試劑1（R1）液體：

過氧化物酶（POD）??????? ≥ 1800U/L

4-

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中尿酸的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期
備注
原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401135號
附件
/
其他內容
因原醫(yī)療器械注冊證中無載明要求繼續(xù)完成的工作，所以本次延續(xù)注冊無需提交產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
變更情況
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