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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400211
注冊(cè)人名稱
北京丹大生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

質(zhì)控品(選配,1水平)： 0.5mL×1；規(guī)格2：1mL×1。

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的降鈣素原含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝試劑在2℃~30℃條件下存放有效期
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
“

檢驗(yàn)原理：當(dāng)測(cè)試卡加樣孔加入待測(cè)標(biāo)本后，標(biāo)本中的 PCT 與包被在玻璃纖維上的偶聯(lián)了熒光顆粒的抗體結(jié)合，形成熒光顆粒-抗體-抗原的復(fù)合物。該免疫復(fù)合物再沿著硝酸纖維素膜層析至檢測(cè)區(qū)（T），與預(yù)包被的鼠抗 PCT 單抗結(jié)合，其熒光強(qiáng)度與樣本中的PCT 含量成正比，剩余的熒光抗體顆粒層析至質(zhì)控區(qū)（C），與預(yù)包被的羊抗鼠 IgG 結(jié)合。

”變更為“

檢驗(yàn)原理：當(dāng)測(cè)試卡加樣孔加入待測(cè)標(biāo)本后，標(biāo)本中的 PCT 與包被在玻璃纖維上的偶聯(lián)了熒光顆粒的抗體結(jié)合，形成熒光顆粒-抗體-抗原的復(fù)合物。該免

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