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全部商品分類
肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20152401144
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）：4×60mL、試劑2（R2）：3×60mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×45mL； 試劑1（R1）：1×45mL、試劑2（R2）：1×15mL； 試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：1×15mL、試劑2（R2）：1×5mL； 試劑1（R1）：2×75mL、試劑2（R2）：2×25mL； 試劑1（R1）：1×75mL、試劑2（R2）：1×25mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×20mL； 試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×21mL 840測試/盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL】； 校準品（選配）：4×1mL。 質(zhì)控品（選配）：高、低水平分別為1×3mL、1×1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由試劑（R1）、試劑（R2）、校準品和質(zhì)控品組成 ?R1：氨基乙酸緩沖液 R2：MYO膠乳試劑：被抗人肌紅蛋白抗體包裹的聚苯乙烯橡膠等大小顆粒0.12%懸濁液。 校準品：四個水平的液體校準品，在50mmol/L? pH=7.0 的Capso（3-（環(huán)己烷）-1-丙磺酸）緩沖液中添加肌紅蛋白純品，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（50-150）ng/mL、（150-250）ng/mL、（350-450）ng/mL、（700-900）ng/mL。 質(zhì)控品:兩個水平的液體質(zhì)控品，在50mmol/L? pH=7
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量人血清或血漿中肌紅蛋白的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2-8℃避光保存，有效期為18個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-27
有效期至
2020-11-26
變更情況
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