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400-901-5099
全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400271
注冊(cè)人名稱
北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

a) 試劑1:2×45ml, 試劑2:2×15ml;b) 試劑1:3×60ml, 試劑2:3×20ml;c) 試劑1:4×60ml, 試劑2:4×20ml;d) 試劑1:2×60ml, 試劑2:2×20ml;e) 試劑1:6×60ml, 試劑2:6×38m

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(R1)主要成分:1,4-哌嗪二乙磺酸緩沖液(pH 5.0~

適用范圍

用于體外定量檢測(cè)人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃貯存18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào):京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400786號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國(guó)家總局2014年第44號(hào)公告《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求,該項(xiàng)目不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
/
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