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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400357
注冊(cè)人名稱
北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1:1×15 ml、試劑2:1×5 ml; 試劑1:1×30 ml、試劑2:1×10 ml; 試劑1:2×30 ml、試劑2:2×10 ml; 試劑1:4×30 ml、試劑2:4×10 ml; 試劑1:8×30 ml、試劑2:8×10 ml; 試劑1:2×60 ml、試劑2:2×20 ml; 試劑1:5×60 ml、試劑2:5×20 ml; 試劑1:4×60 ml、試劑2:4×20 ml; 試劑1:6×60 ml、試劑2:3×40 ml; 試劑1:5×30 ml、試劑2:1×50 ml; 試劑1:2×45 ml、試劑2:2×15 ml; 試劑1:8×16.8 ml、試劑2:8×5.6 ml
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:緩沖液(含抗壞血酸氧化酶) 試劑2:膽固醇酯酶? ? ? ? ? >150 U/L 膽固醇氧化酶?????? ?>100 U/L 過(guò)氧化物酶??????????>500 U/L 4-AAP? ? ? ? ? ??0.25 mmol/L
適用范圍
試劑貯存于2℃-8℃、無(wú)腐蝕性氣體的避光環(huán)境中,有效期為12個(gè)月。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑貯存于2℃-8℃、無(wú)腐蝕性氣體的避光環(huán)境中,有效期為12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401168號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-04-13
有效期至
2021-04-12
變更情況
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