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全部商品分類
微量元素（銅、鋅、鐵、鎂、鈣）質(zhì)控品（火焰原子吸收光譜法）
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172401187
注冊人名稱
北京東西分析儀器有限公司
注冊人住所
北京市門頭溝區(qū)石龍經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)上園路3號(hào)
生產(chǎn)地址
石龍經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)上園路3號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
微量元素（銅、鋅、鐵、鎂、鈣）質(zhì)控品（火焰原子吸收光譜法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

0.9 mL×2支 (1號(hào)、2號(hào))

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成組分為銅、鋅、鐵、鎂、鈣(各元素濃度見表1)、牛全血、純化水。

表1: 質(zhì)控品濃度（mg/L） 表

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的專用配套試劑聯(lián)合使用，用于臨床上采用原子吸收光譜法測定人體全血銅、鋅、鐵、鎂、鈣元素時(shí)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-15℃～-20℃冷凍儲(chǔ)存, 有效期6個(gè)
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-25
有效期至
2022-12-24
變更情況

產(chǎn)品存儲(chǔ)條件或者產(chǎn)品有效期：“-15℃～-20℃冷凍儲(chǔ)存, 有效期6個(gè)月。 ”變更為“0℃～30℃儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月?！?；對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：“

?產(chǎn)品技術(shù)要求：

2.6穩(wěn)定性 本質(zhì)控品于-15℃～-20℃冷凍儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月。

產(chǎn)品說明書：

【儲(chǔ)存條件及有效期】-15℃～-20℃冷凍儲(chǔ)存, 有效期6個(gè)月。

【注意事項(xiàng)】

2. 本質(zhì)控品每次取完后務(wù)必旋緊管蓋，于-1

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