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全部商品分類
乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400140
注冊人名稱
北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑Ⅰ（R1）：60mL×3、 試劑Ⅱ（R2）：15mL×3；

試劑Ⅰ（R1）：60mL×2、 試劑Ⅱ（R2）：15mL×2；

試劑Ⅰ（R1）：60mL×1、 試劑Ⅱ（R2）：15mL×1；

試劑Ⅰ（R1）：50mL×4、 試劑Ⅱ（R2）：25mL×2；

試劑Ⅰ（R1）：40mL×4、 試劑Ⅱ（R2）：40mL×1；

試劑Ⅰ（R1）：80mL×2、 試劑Ⅱ（R2）：20mL×2。

結(jié)構(gòu)及組成

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        適用范圍
        	用于體外定量測定人血清中的乳酸脫氫酶的含量。
        產(chǎn)品儲存條件及有效期
        2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
        備注
        /
        附件
        /
        其他內(nèi)容
        根據(jù)《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》由于該產(chǎn)品既無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的修訂，也無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，因此無需提交產(chǎn)品檢驗報告。
        審批部門
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準(zhǔn)日期
        2019-04-28
        有效期至
        2024-04-27
        變更情況
        “適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀?！弊兏鼮椤斑m用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子：ADVIA 
        

											
        
			

		
        
        

		










		
        

            
        
                
        
                    
        
                    
                    
        
                        
        
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