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全部商品分類
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400265
注冊人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1：1×20ml， 試劑2：1×20ml；b) 試劑1：2×20ml， 試劑2：2×20ml；c) 試劑1：1×12ml， 試劑2：1×12ml；d) 試劑1：2×100ml，試劑2：2×100ml；e) 試劑1：1×18ml， 試劑2：1&

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(R1)主要成分：Tris緩沖液(pH 6.0～9.0)30

適用范圍

用于體外定量檢測人血清中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃貯存24個(gè)月。
備注
原注冊證號：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400787號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項(xiàng)目不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
/
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