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全部商品分類
超敏C反應蛋白測定試紙(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20172400052
注冊人名稱
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司
注冊人住所
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號
生產地址
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
超敏C反應蛋白測定試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型1人份,10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結構及組成

每盒含10、20或50人份測定試紙和1張校準信息卡。每人份測定試紙包括1人份hs-CRP測定試紙條、1包干燥劑和1支滴管。hs-CRP測定試紙由玻璃纖維素膜(樣品墊)、NC膜(T線包被鼠抗人CRP單克隆抗體;C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體)、聚酯纖維素膜(包被膠體金標記的鼠抗人CRP單克隆抗體)、濾血膜、吸水紙、PVC膠板組成。


適用范圍

用于體外定量測定人全血/血清/血漿樣本中C反應蛋白(CRP)含量。

產品儲存條件及有效期
原包裝應儲存于4-30℃,避光干燥處,有
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
變更情況

住所:“北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號”變更為“北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院4號樓”;生產地址:“北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號”變更為“北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院4號樓一層、二層、四層”。

(批準日期:20190215)
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