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全部商品分類
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
注冊證編號
京械注準20152401113
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：58mL×8 、試劑2：58mL×2；
試劑1：62mL×3 、試劑2：48mL×1；
試劑1：48mL×1 、試劑2：12mL×1；
試劑1：48mL×4 、試劑2：24mL×2；
試劑1：64mL×3 、試劑2：16mL×3；

試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1；
1200測試/盒（試劑1：68mL×2、試劑2：17mL×2）；
2400測試/盒（試劑1：68mL×4、試劑2：17mL×4）；
1750測試/盒（試劑1：100mL×2、試劑2：25mL×2）；
1050測試/盒（試劑1：20mL×6、試劑2：10mL×3）；
1680測試/盒（試劑1：48mL×4、試劑2：12mL&t

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：Tris緩沖液（рH7.8） 80mmol/L
L-天冬氨酸 240mmol/L
蘋果酸脫氫酶（MDH） ≥600U/L
乳酸脫氫酶 ≥600U/L
試劑2：α-氧代戊二酸 12mmol

適用范圍

用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標準實施或修改，無國家標準品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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