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全部商品分類
血鉛鎘校準品(石墨爐原子吸收光譜法)
注冊證編號
京械注準20172401190
注冊人名稱
北京東西分析儀器有限公司
注冊人住所
北京市門頭溝區(qū)石龍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)上園路3號
生產(chǎn)地址
石龍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)上園路3號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血鉛鎘校準品(石墨爐原子吸收光譜法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

0.9ml×7支(0號、1號、2號、3號、4號、5號、6號)

結(jié)構(gòu)及組成

牛全血(經(jīng)肝素鈉抗凝)、鉛、鎘(鉛鎘濃度見表1)、磷酸氫二銨(0.5%)、曲拉通(0.2%)、硝酸和去離子水。

表1 校準品濃度(µg/L)

適用范圍

用于臨床上采用原子吸收光譜法測定人體全血鉛鎘元素時檢測系統(tǒng)的校準。其中,0號-3號校準品用于正常樣本檢測系統(tǒng)的校準,4號-6號校準品用于超出正常范圍樣本檢測系統(tǒng)的校準。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃冷藏儲存,有效期6個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-12-25
有效期至
2022-12-24
變更情況
生產(chǎn)地址:“石龍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)上園路3號”變更為“北京市門頭溝區(qū)石龍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)上園路3號”。(批準日期:20181010)

產(chǎn)品存儲條件或者產(chǎn)品有效期:“2℃~8℃冷藏儲存,有效期6個月?!弊兏鼮椤?℃~30℃儲存,有效期6個月”。

對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:“

?產(chǎn)品技術(shù)要求:

2.7 穩(wěn)定性? 本校準品于2℃~8℃冷藏儲存,有效期為6個月。??

產(chǎn)品說明書:?

【儲存條件及有效期】

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