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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒（條帶免疫印跡法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182400271
注冊(cè)人名稱(chēng)
斯德潤(rùn)（北京）醫(yī)療診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)B座2層209、210、211、213室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)B座二層210-211室
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒（條帶免疫印跡法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
6人份/盒，型號(hào)為FIGG-90；
9人份/盒，型號(hào)為FIGG-64；FIGG-48；
18人份/盒，型號(hào)為FIGG-36；FIGG-28；FIGG-21；FIGG-14A；FIGG-14B；FIGG-7A；FIGG-7B； FIGG-7C；FIGG-4A；FIGG-4B；
其中，各型號(hào)/包裝規(guī)格檢測(cè)項(xiàng)目如下：
表1 各型號(hào)/包裝規(guī)格檢測(cè)項(xiàng)目

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成成分（體外診斷試劑）

適用范圍

用于體外定性檢測(cè)人血清中食物特異性IgG抗體（最多可檢測(cè)切達(dá)干酪，白軟干酪，牛肉，雞肉，豬肉，雞蛋，羊肉，火雞，酸奶，巧克力，玉米，大米，小麥，大豆，檸檬，菠菜，青豆，小米，杏仁，芝麻，腰果，花生，旱芹，茄子，青椒，歐芹，卷心菜，胡蘿卜，菜花，嫩豌豆，葵花籽，黑胡桃，藍(lán)莓，菠蘿，橘子，桃，蘋(píng)果，榴蓮，芒果，香蕉，葡萄，柚子，草莓，哈密瓜，麥芽，黑麥，酵母，蔗糖，黃油，肉桂，芥末，蜂蜜，咖啡，燕麥，大麥，蕎麥，西蘭花，雜色豌豆，大蒜，洋蔥，可樂(lè)豆，紅茶，牛奶，螃蟹，對(duì)蝦，鱈魚(yú)，羊奶，蛤，

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-24
有效期至
2023-08-23
變更情況
/
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