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400-901-5099
全部商品分類
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400417
注冊(cè)人名稱
北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市順義區(qū)北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)順強(qiáng)路1號(hào)嘉德工場(chǎng)2號(hào)樓四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1: 1×50mL,試劑2: 1×14mL,校準(zhǔn)品1mL×3;

試劑1: 4×50mL,試劑2: 4×14mL,校準(zhǔn)品1mL×3;

試劑1: 2×50mL,試劑2: 2×14mL,校準(zhǔn)品1mL×3。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒試劑1、試劑2和校準(zhǔn)品組成。

S-腺苷甲硫氨酸(SAM) 0.1mmol/L

β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型(NADH) 0.2mmol/L

三(2羧乙基)磷氯化氫(TCEP)

適用范圍

本試劑適用于體外定量測(cè)定人血清中的同型半胱氨酸 (HCY)的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒在2℃—8℃保存,有效期為12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
延續(xù)注冊(cè)和許可事項(xiàng)變更合并申請(qǐng)。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-05-18
有效期至
2020-05-17
變更情況

“北京市順義區(qū)北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)”變更為“北京市順義區(qū)仁和鎮(zhèn)順強(qiáng)路1號(hào)2幢4層西側(cè)”。

(批準(zhǔn)日期:20150821)
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